Maymun Çiçeği Virüsü Tespit Kiti (F-PCR)

KULLANIM AMACI
Maymun Çiçek Hastalığı Virüsü Tespit Kiti (F-PCR), insan serumunda, plazmasında veya tam kan numunelerinde veya döküntü eksüdasında maymun çiçeği virüsü antijeninin kalitatif tespiti için yanal akışlı bir immünolojik testtir. Bir tarama testi olarak kullanılması amaçlanmıştır ve Maymun çiçeği enfeksiyonuyla ilgili hastaların erken teşhisi ve tedavisi için bir ön test sonucu sağlar.
Bu ön test sonucunun herhangi bir şekilde yorumlanması veya kullanılması, diğer klinik bulguların yanı sıra sağlık hizmeti sağlayıcılarının profesyonel yargısına da dayanmalıdır. Bu cihaz tarafından elde edilen test sonucunu doğrulamak için alternatif test yöntemi/yöntemleri birleştirilmelidir.

Özet ve açıklama
Maymun çiçeği, insanlarda geçmişte çiçek hastalığı hastalarında görülenlere benzer semptomlar gösteren viral bir zoonotik hastalıktır. Maymun çiçeği, orta ve batı Afrika'nın yağmur ormanlarındaki maymunlarda görülür ve ayrıca diğer hayvanları ve ara sıra insanları da enfekte edebilir. Klinik bulgular çiçek hastalığına benzer, ancak hastalık daha hafiftir. Virüs hayvanlardan insanlara doğrudan yakın temas yoluyla bulaşabildiği gibi kişiden kişiye de yayılabilir. Enfeksiyonun ana yolları arasında kan ve vücut sıvıları bulunur. Ancak maymun çiçeği çiçek hastalığı virüsünden çok daha az bulaşıcıdır.
Monkeypox Virüs Antijeni Tespit Kiti (Kolloidal Altın), koloidal altın immünokromatografi testine dayalı olarak maymun çiçeği virüsü Antijeninin tespiti için kullanılan immünolojik bir teşhis testidir. Bu yöntemin kullanımı hızlı ve kolaydır ve az ekipman gerektirir. Minimum vasıflı personel tarafından 15-20 dakika içinde gerçekleştirilebilir.

TEST PROSEDÜRÜ
Bu kit, koloidal altın immünokromatografi tahlilini (GICA) kullanır.
Test kartı şunları içerir:
1. Kolloidal altın etiketli antikor ve kalite kontrol antikor kompleksi.
2. Bir test çizgisi (T çizgisi) ve bir kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) ile immobilize edilmiş nitroselüloz membranlar.
Test kartının numune haznesine uygun miktarda numune eklendiğinde numune, kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir.
Numunenin bir Maymun Çiçek Hastalığı Virüsü antijeni içermesi durumunda, antijen koloidal altın etiketli Maymun Çiçek Hastalığı Virüsü antikoruna bağlanacak ve bağışıklık kompleksi, mor/kırmızı bir renk oluşturmak üzere nitroselüloz membran üzerinde hareketsiz hale getirilen monoklonal anti-insan IgM antikoru tarafından yakalanacaktır. Numunenin IgM antikoru açısından pozitif olduğunu gösteren T çizgisi.

Sağlanan Malzemeler

Sertifikasyon