Solunum Sinsityal Virüs IgM Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi)

KULLANIM AMACI
Solunum Sinsityal Virüsü IgM Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi), Sağlık Hizmeti Sağlayıcısı tarafından Solunum Sinsityal Virüsünden şüphelenilen kişilerden alınan insan serumu, plazması veya tam kanındaki IgM antikorunun in vitro kalitatif tespiti için tasarlanmıştır. Bu test yalnızca klinik laboratuvarların veya sağlık çalışanlarının bakım noktası testleri için kullanılmasına yöneliktir. Antikor testinden elde edilen sonuçlar, Solunum Sinsit Virüsü enfeksiyonunu teşhis etmek veya hariç tutmak veya enfeksiyon durumunu bildirmek için tek temel olarak kullanılmamalıdır. Teşhis, klinik semptomlarla veya diğer geleneksel test yöntemleriyle birlikte doğrulanmalıdır.

Özet ve açıklama
Solunum sinsityal virüsü, hava damlacıkları ve yakın temas yoluyla yayılan bir RNA virüsüdür. Kuluçka süresi 3-7 gün olan, yenidoğanlarda ve 6 aydan küçük bebeklerde daha sık görülür. Solunum sinsityal virüsü yıl boyunca enfekte olabilir ve kış aylarında daha sık görülür. Enfeksiyondan sonra çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu şeklinde kendini gösterir. İnsan serumu, plazması veya tam kanındaki IgM antikorunu niteliksel olarak tespit edebilir. Solunum Sinsityal Virüsü IgM Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi), semptomatik hastalardan Solunum Sinsityal Virüsü IgM'nin hızlı bir şekilde tespit edilmesini sağlayabilir. Laboratuvar ekipmanı kullanmadan, minimum düzeyde vasıflı personel tarafından 15 dakika içinde anında test sonucu sağlayabilir.
TEST PRENSİBİ
Bu kit, koloidal altın immünokromatografi tahlilini (GICA) kullanır.
Test kartı şunları içerir:
1. Kolloidal altın etiketli antijen ve kalite kontrol antikor kompleksi.
2. Bir test çizgisi (T çizgisi) ve bir kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) ile immobilize edilmiş nitroselüloz membranlar.
Test kartının numune haznesine uygun miktarda numune eklendiğinde numune, kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir.
Numunenin Solunum Sinsityal Virüsüne ait bir IgM antikoru içermesi halinde, antikor koloidal altın etiketli Solunum Sinsityal Virüsü antijenine bağlanacak ve bağışıklık kompleksi, nitroselüloz membran üzerinde immobilize edilmiş monoklonal anti-insan IgM antikoru tarafından yakalanacak ve bir mor/kırmızı T çizgisi, numunenin IgM antikoru açısından pozitif olduğunu gösterir. C çizgisi oluşmazsa test sonucu geçersizdir ve numunenin başka bir cihazla tekrar test edilmesi gerekir.

Sağlanan Malzemeler

Şartname: 1T/kutu,20T/kutu,25T/kutu,50T/kutu

TEST PROSEDÜRÜ
 Adım 1: Testten önce test cihazının, tamponun ve numunenin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
 Adım 2: Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Test cihazını temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.
 Adım 3: Cihazı numune numarasıyla etiketleyin.
 Adım 4: Tek Kullanımlık Damlalık kullanarak serum, plazma veya tam kanı aktarın. Damlalığı dikey tutun ve 1 damla numuneyi (yaklaşık 10μ l) test cihazının numune kuyucuğuna (S) aktarın ve hemen 2 damla test tamponu (yaklaşık 70-100μ l) ekleyin. Hava kabarcığı olmadığından emin olun.
 Adım 5: Bir zamanlayıcı ayarlayın. Sonuçları 15 dakika içinde okuyun.
Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın. Karışıklığı önlemek için sonucu yorumladıktan sonra test cihazını atın. Uzun süre saklamanız gerekiyorsa lütfen sonucun fotoğrafını çekin.

SONUÇLAR
 1. NEGATİF SONUÇ:
Yalnızca C çizgisi gelişirse test, numunede saptanabilir antikor bulunmadığını gösterir. Sonuç negatiftir veya reaktif değildir.
2. POZİTİF SONUÇ:
C çizgisinin varlığına ek olarak T çizgisinin gelişmesi durumunda test IgM antikorunun varlığını gösterir. Sonuç pozitif veya reaktiftir.
3. GEÇERSİZ
C çizgisi oluşmazsa, aşağıda belirtildiği gibi T çizgisinin renk gelişiminden bağımsız olarak test geçersizdir. Testi yeni bir cihazla tekrarlayın.