[İyi haber] Babio, ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesinden tekrar bahsetmekten memnuniyet duyar

Yakın zamanda şirketimiz, SGS belgelendirme kuruluşu tarafından ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 kalite sistem belgesinin ilk incelemesini ve yeniden incelemesini başarıyla geçmiş ve SGS belgelendirme kuruluşu tarafından verilen uluslararası ISO13485 kalite yönetim sistemi belgesini almıştır. Bu sertifikanın alınması, şirketimizin Huaguang sertifikasını ve ITS (Tianxiang Group) sertifikasını geçtikten sonra uluslararası kalite sistem sertifikasını aldığı üçüncü zamandır.

ISO13485 standardı, uluslararası tıbbi cihaz endüstrisinin genel standardıdır ve yerli tıbbi cihaz endüstrisi, kalite yönetim sistemi belgelendirmesi için her zaman ISO13485 standardını önemli bir temel olarak almıştır. Bu sertifikanın kapsamı esas olarak şirketin "yeni taç", "grip" ve diğer yüksek derecede patojenik bulaşıcı tanı reaktifleri serilerinin araştırma ve geliştirme, üretim ve satışıdır. Standardizasyon, bilimselleştirme ve standardizasyon, bir kez daha, şirketin denizaşırı pazarlarda genişlemesine yardımcı olan uluslararası tanınırlık kazanmıştır.

Hakkındababo

Jinan Biotech Co., Ltd. 2003 yılında kurulmuş ve in vitro araştırma, geliştirme, üretim ve satış konusunda uzmanlaşmış yüksek teknoloji ürünü bir kuruluştur.teşhis reaktifleri. 30 Mayıs 2014'te şirket NEEQ'de (stok adı: BaBio, stok kodu: 830774) başarılı bir şekilde listelendi ve NEEQ'nun genişletilmesinden sonra şirketlerde listelenen ilk yerli in vitro teşhis reaktiflerinden biri oldu. Haziran 2021'de,baboresmen Yeni Üçüncü Kurulun yenilik katmanına girdi.

Ürünler esas olarak şunları içerir:Virüs Taşıma OrtamıSeri, Steril ve FloklamaSwablardiziler,antijen/antikor hızlı tanı ve tespit serisi, Kitmikrobiyal reaktif/geçici muayene reaktifi serisi, jinekolojik tespit serisi, biyokimyasal reaktif serisi, tıbbi ekipman/robot serisi,Diğer kolloidal altın serisikadınlarınki gibiHamilelik testiserisi, HelikobakterpiloriIgg/igmtest kitii, Mycoplasma pneumoniae Igmtest kiti, insan rotavirüs antijentest kitii, vb.

On yıldan fazla teknoloji birikimi, yenilik ve ekipman iyileştirmesinden sonra,BaBiomikrobiyoloji alanında derin bir kültivatör haline gelmiştir ve iki tam otomatik üretim hattına sahip birkaç yerli mikrobiyolojik reaktif üreticisinden biridir. Biyoteknoloji tarafından bağımsız olarak geliştirilen mikrobiyal numune ön işleme sistemi, yerli mikrobiyal numune işleme alanındaki boşluğu doldurmuştur. Çin Akıllı İmalat Uluslararası Zirve Forumu ve Çin Akıllı Endüstri İnovasyonu ve Girişimcilik Konferansı'nda kullanılmış ve "Chuangzhixing" Çin In Vitro Diagnostic Mükemmel Yenilikçi Ürün Yarışmaları ve diğer yarışmalarda ödül kazanmıştır. Aynı zamanda 2020 yılında küresel salgın salgını ile birlikte,BaBiosalgın sırasında uzun yıllar profesyonel araştırma, kalite yönetim yetenekleri ve tam otomatik üretim ekipmanlarının avantajları ile üretilen virüs örnekleme ve tespit ürünlerinde önemli bir rol oynamıştır.