2025-10-10
BABIO, Virüs Taşıma Kiti için ABD FDA 510(k) İznini Güvenceye Aldı (İnaktif Olmayan)
Jinan, Çin – Ekim 2025 – Jinan Babio Biyoteknoloji Co., Ltd. (BABIO)olduğunu gururla duyururBabio® Virüs Taşıma Kiti (Etkisizleştirmeyen)resmen aldıFDA 510(k) izni (K250205). Bu sertifika, BABIO için önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor ve klinik teşhis ve mikrobiyolojik taşıma sistemlerinde küresel kalite, güvenlik ve yenilikçiliğe olan bağlılığını yeniden doğruluyor.
FDA'nın 510(k) izni, Babio® Virüs Taşıma Kitinin şu şekilde yetkilendirilmesini sağlar:büyük ölçüde eşdeğerAmerika Birleşik Devletleri'nde yasal olarak pazarlanan cihazlara yönelik olup, tıbbi cihazlara ilişkin ABD düzenleyici standartlarına uygunluğunu doğrular. Bu başarı, BABIO'nun güçlü Ar-Ge yeteneklerini ve üretim mükemmelliğini ortaya koyuyor ve sektördeki küresel rekabet gücünü daha da güçlendiriyor.virüs taşıma ve numune toplama pazarı.
The Babio® Virüs Taşıma Kiti (Etkisizleştirmeyen)virüs içeren klinik örneklerin toplanması ve güvenli bir şekilde taşınması için tasarlanmıştır. Aşağıdaki gibi aşağı yöndeki testler için numune bütünlüğünü korur:RT-PCR, viral kültür, Vemoleküler teşhisBu da onu dünya çapındaki hastaneler, laboratuvarlar ve kamu sağlık kurumları için uygun hale getiriyor.
BABIO,önde gelen Çinli üreticitanısal reaktifler, taşıma besiyerleri ve kültür besiyerleri, varlığını genişletmeye devam ediyorAvrupa, Amerika Birleşik Devletleri, Afrika ve Güneydoğu Asya, uluslararası standartlara uygun, güvenilir çözümler sunuyoruz.
BABIO'nun sertifikalı ürünleri ve teşhis yenilikleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: https://www.babiocorp.com
#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #KlinikTeşhis #Mikrobiyoloji