HCV Hepatit C Virüsü Ab Hızlı Testi

HCV Hepatit C Virüsü Ab Hızlı Testi

【KULLANIM AMACI】

Kronik hepatit C, hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonundan kaynaklanan, esas olarak kan yoluyla bulaşan bir hastalıktır. HCV enfeksiyonu karaciğerde kronik inflamasyona, nekroz ve fibrozise yol açabilir ve bazı hastalarda siroz ve hatta hepatoselüler karsinom (HCC) gelişebilir. Anti-HCV antikorlarının tespiti, yüksek riskli popülasyon taraması için uygundur ve aynı zamanda HCV ile enfekte kişilerin birincil taraması için de kullanılabilir.

Bu ürün, insan serumu ve plazma örneklerinde hepatit C virüsü antikorlarının kalitatif tespiti için kullanılır ve klinik hepatit C virüsü enfeksiyonunun yardımcı tanısı için kullanılabilir.

[TEST PRENSİBİ]

Bu ürün, genetik olarak tasarlanmış rekombinant hepatit C virüsü antijeni ve nitroselülozik membrana sabitlenmiş koyun anti-tavşan IgG'sinden oluşur ve koloidal altın etiketli rekombinant hepatit C virüsü antijeni ve altın etiketli tavşan IgG ve diğer reaktiflerle kaplanır. Kolloidal altın immünokromatografi ile insan serum/plazmasındaki hepatit C virüsü antikorlarını tespit etmek için çift antijen sandviç yöntemi kullanıldı.

Test sırasında kan örneği kitin numune deliğine eklenir. Numune ilk olarak cam elyaf kağıt üzerinde immünkolloidal altınla karıştırılır ve daha sonra nitrat selüloz membranına aktarılır. Numune hepatit C virüsüne karşı antikorlar içeriyorsa, bu antikorlar ilk olarak rekombinant antijenle kaplanmış koloidal altına bağlanır, böylece karışım nitro fiber membrana aktarıldığında sabit tespit hattı (T hattı) tarafından yakalanır. koloidal altın etiketli HCV antikoru-HCV antijeni immün kompleksini oluşturmak için hepatit C virüsü antijenine bağlanır. Bu nedenle T çizgisi üzerinde pozitif sonucu gösteren kırmızı bir çizgi belirir. Kişinin kanında hepatit C virüsüne karşı antikor yoksa test çizgisinde (T çizgisi) kırmızı bir çizgi oluşmaz ve bu negatif bir sonuçtur. Kit üzerindeki kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) koyun anti-Tavşan IgG'si ile kaplıdır ve her durumda, kitin düzgün çalıştığını kanıtlamak için test sırasında kalite kontrol çizgisi üzerinde kırmızı bir çizgi görünmelidir.

[Reaktifler ve Sağlanan Malzemeler]

Model: Test Kartı, Test Şeridi

[RAF ÖMRÜ VE DEPOLAMA]

1. Orijinal ambalajında, 2-30°C sıcaklıkta kuru bir yerde ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.

2. Test kitinin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Belirtilen son kullanma tarihi için ürün etiketlerine bakın.

3. Orijinal ambalaj 20 gün boyunca 2-37°C'de taşınabilir.

4. İç ambalajı açtıktan sonra nem emilimi nedeniyle test kartı geçersiz hale gelecektir, lütfen 1 saat içerisinde kullanın.

【Test prosedürü】

Adım 1: Testten önce test cihazının, tamponun ve numunenin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.

Adım 2: Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Test cihazını temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.

Adım 3: Cihazı numune numarasıyla etiketleyin.

Adım 4: Tek Kullanımlık Damlalık kullanarak serum, plazma veya tam kanı aktarın. Damlalığı dikey tutun ve 1 damla numuneyi (yaklaşık 40μl) test cihazının numune kuyucuğuna (S) aktarın ve hemen 2 damla test tamponu (yaklaşık 70-100μl) ekleyin. Hava kabarcığı olmadığından emin olun.

Adım5: Bir zamanlayıcı ayarlayın. Sonuçları 15 dakika içinde okuyun.

Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın. Karışıklığı önlemek için sonucu yorumladıktan sonra test cihazını atın. Uzun süre saklamanız gerekiyorsa lütfen sonucun fotoğrafını çekin.

[TEST SONUCUNUN YORUMLANMASI]

1. NEGATİF SONUÇ:

Yalnızca C çizgisi gelişirse test, örnekte saptanabilir bir hepatit C virüsü bulunmadığını gösterir. Sonuç negatiftir veya reaktif değildir.

2. POZİTİF SONUÇ:

C çizgisinin varlığına ek olarak T çizgisi de gelişirse test hepatit C virüsünün varlığını gösterir. Sonuç hepatit C virüsü pozitif veya reaktiftir.

3. GEÇERSİZ

C çizgisi oluşmazsa, aşağıda belirtildiği gibi T çizgisinin renk gelişiminden bağımsız olarak test geçersizdir. Testi yeni bir cihazla tekrarlayın.