Enterovirus 71 (EV71)-IgM Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi)

Kullanım Amacı

Enterovirüs 71 (EV71)-IgM Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi), serum, plazma veya tam kan numunelerinde insan Enterovirüs 71'e (EV71) karşı IgM sınıfı antikorların kalitatif tespiti için bir yanal akış immünolojik testidir. Bir tarama testi olarak kullanılması amaçlanmıştır ve EV71 enfeksiyonuyla ilgili hastaların erken teşhisi ve tedavisi için bir ön test sonucu sağlar.

Bu ön test sonucunun herhangi bir şekilde yorumlanması veya kullanılması, diğer klinik bulguların yanı sıra sağlık hizmeti sağlayıcılarının profesyonel yargısına da dayanmalıdır. Bu cihaz tarafından elde edilen test sonucunu doğrulamak için alternatif test yöntemi/yöntemleri birleştirilmelidir.

EV 71, mevcut enterovirüs grubunda bulunan en son virüstür. Oldukça bulaşıcıdır ve özellikle nörolojik komplikasyonlarla birlikte yüksek morbidite oranına sahiptir. İnsanlar EV71'in bilinen tek doğal konağıdır ve EV71 esas olarak fekal-oral enfeksiyon yoluyla bulaşır. EV 71 merkezi sinir sistemi için son derece bulaşıcı olduğundan, el-ayak-ağız hastalığı ve herpetik anjina en yaygın olanlardır ve hastalık genellikle haziran veya temmuz aylarında zirveye ulaşır. İnsanlar genellikle EV71'e duyarlıdır, bebekler ve küçük çocuklar ise daha fazla risk altındadır.

TEST PRENSİBİ

Bu kit, koloidal altın immünokromatografi tahlilini (GICA) kullanır.

Test kartı şunları içerir:

1. Kolloidal altın etiketli antijen ve kalite kontrol antikor kompleksi.

2. Bir test çizgisi (T çizgisi) ve bir kalite kontrol çizgisi (C çizgisi) ile immobilize edilmiş nitroselüloz membranlar.

Test kartının numune haznesine uygun miktarda numune eklendiğinde numune, kılcal etki altında test kartı boyunca ilerleyecektir.

Numunenin bir EV71 IgM antikoru içermesi halinde, antikor koloidal altın etiketli EV71 antijenine bağlanacak ve bağışıklık kompleksi, mor/kırmızı bir T oluşturmak üzere nitroselüloz membran üzerinde hareketsiz hale getirilen monoklonal anti-insan IgM antikoru tarafından yakalanacaktır. Numunenin IgM antikoru açısından pozitif olduğunu gösteren çizgi.

Sağlanan Malzemeler

Şartname: 1T/kutu,20T/kutu,25T/kutu,50T/kutu

Test prosedürü 

Adım 1: Test cihazının, tamponun ve numunenin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.℃) testten önce.

Adım 2: Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Test cihazını temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.

Adım 3: Cihazı numune numarasıyla etiketleyin.

Adım 4: Tek Kullanımlık Damlalık kullanarak serum, plazma veya tam kanı aktarın. Damlalığı dikey tutun ve 1 damla numuneyi (yaklaşık 10μl) test cihazının numune kuyucuğuna (S) aktarın ve hemen 2 damla test tamponu (yaklaşık 70-100μl) ekleyin. Hava kabarcığı olmadığından emin olun.

Adım5: Bir zamanlayıcı ayarlayın. Sonuçları 15 dakika içinde okuyun.

Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın. Karışıklığı önlemek için sonucu yorumladıktan sonra test cihazını atın. Uzun süre saklamanız gerekiyorsa lütfen sonucun fotoğrafını çekin.

SONUÇLAR

OLUMSUZ:

Yalnızca kalite kontrol çizgisi C görünüyorsa ve test çizgileri T mor/kırmızı değilse bu, hiçbir antikorun saptanmadığını ve sonucun negatif olduğunu gösterir.

POZİTİF:

Hem kalite kontrol çizgisi C hem de test çizgisi T mor/kırmızı görünüyorsa bu, IgM antikorunun tespit edildiğini ve sonucun IgM antikoru için pozitif olduğunu gösterir.

GEÇERSİZ:

Kalite kontrol çizgisi C görüntülenmezse, mor/kırmızı test çizgisi olup olmadığına bakılmaksızın test sonucu geçersizdir ve tekrar test edilmesi gerekir.